GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs 或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写，全称为药品生产质量管理规范。在国 际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。其内容可概括为硬件和软件。所谓硬件，是指人员、厂房、设备等，软件是组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录教育等管理规定。实施GMP，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度